国際標準化機構(International Organization for Standardization)のことです。1947年に世界に通用する製品、用語、方法などの規格を標準化するために設立されました。
ギリシャのISOS(アイソス:同じ・等しい)が語源だそうです。スイスに本部があり、日本をはじめ140ヵ国以上が参加しています。
ISO9001は、もともと自分たちの製品を顧客に保証するための規格として生まれました。完成品の仕上がりを確かめるそれまでのやり方から発展し、生産の段階から品質を高めていこうというものです。(ミスを未然に防いだり、トラブルが発生した時の処理や改善手順、管理体制などを決めるなど)
ISO9001では、責任の所在の明確化や、品質の目標設定、資源の整備(人材・設備など)、文書化、プロセス(過程・手順)の明確化、継続的改善の実施が決められています。これらの手順をすべて整備し、実施し、それを継続することで認証を取得することが出来ます。
ISO9000シリーズ(QMS)は品質に関する企画で、コア規格になっています。他に環境保護や(ISO14001:EMS)、情報セキリュティ(ISO/IEC27001:ISMS)など、他にもいろいろな側面から捉えた規格があります。これらは今後、個別ではなく全体の視点から、統合化されていくようです。